마스크(의약외품)
호흡기를 질병의 감염, 악취, 매연으로부터 보호할 목적으로 사용하는 마스크가 해당되며 약사법에 따른 의약외품으로서 식품의약품안전처에서 품목별 심사 및 허가를 받아야 함
대상품목
보건용 마스크 : 황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질 또는 감염원으로부터 호흡기 보호를 목적으로 사용하는 제품. 보건용 마스크의 등급은 KF(Korea Filter) 수치에 따라 KF80, KF94, KF99로 나뉘며, 숫자가 클수록 미세먼지 차단 성능이 높음을 의미
수술용 마스크 : 진료, 치료 또는 수술 시 감염 예방을 목적으로 사용하는 제품
비말차단용 마스크 : 일상생활에서 비말감염을 예방하기 위한 목적으로 사용하는 제품
시험 · 검사
신청절차
-
시험검사 의뢰
구비서류 제출
(시험분석신청서 1부, 최초 의뢰 시 사업자등록증 사본 및 개인정보수집이용동의서 1부 제출)시료 제출
-
접 수
시험·검사수수료 납부
-
시험·검사 진행
통상 접수일로부터 5일 소요(누설률 포함)
-
성적서 발급
※ 접수처 : 우)14087 경기도 안양시 만안구 전파로24번길 82 (KATRI시험연구원 2별관), 1층 바이오사업팀
상담
| 부서 | 담당자 | 전화번호 | 이메일 |
|---|---|---|---|
| 바이오융합본부 | 김미희 선임연구원 | 031-538-9426 | kmh0914@katri.re.kr |
| 전혜주 주임연구원 | 031-538-9422, 9425 | jhaejoo@katri.re.kr |